MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano "Angiosan"
(GU n.62 del 14-3-2002)

      Estratto provvedimento UPC/II/1117 dell'11 febbraio 2002
    Specialita' medicinale: ANGIOSAN.
    Confezioni:
      034776017/M - 28 capsule 80 mg;
      034776029/M - 28 capsule 160 mg.
    Titolare A.I.C.: LP B Istituto farmaceutico S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0107/001-002/W020.
    Tipo di modifica: aggiunta sito di produzione.
    Modifica  apportata:  nuovo produttore (Novartis Ringaskiddy LTD,
Ringaskiddy,  Irlanda) per la fase finale della sintesi del principio
attivo valsartan.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.