Estratto decreto A.I.C. n. 38 del 12 febbraio 2002
Specialita' medicinale: PERILGAST nelle forme e confezioni:
"100 mg compresse" 24 compresse;
"200 mg compresse" 12 compresse.
Titolare A.I.C.: Societa' Aziende chimiche riunite Angelini
Francesco A.C.R.A.F. p. a., con sede legale e domicilio fiscale in
Roma, viale Amelian n. 70, codice fiscale n. 03907010585;
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento
sono effettuati dal titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in
Ancona, via Vecchia del Pinocchio n. 22;
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
"100 mg compresse" 24 compresse;
A.I.C. n. 031955014 (in base 10), 0YH626 (in base 32);
classe: "C";
"200 mg compresse" 12 compresse:
A.I.C. n. 031955026 (in base 10) 0YH62L (in base 32);
Classe: "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto
a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione,
(art. 3, decreto legislativo n. 539/1992);
Composizione: "100 mg compresse" 24 compresse.
Ogni compressa contiene:
principio attivo: cimetidina 100 mg;
eccipienti: cellulosa microcristallina, sodio
carbossimetil-amido, amido pregelatinizzato, polivinilpirrolidone,
magnesio stearato, sodio laurilsolfato, idrossipropilmetil-cellulosa,
glicole propilenico, titanio biossido, (nelle quantita' indicate
nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti);
"200 mg compresse" 12 compresse.
Ogni compressa contiene:
principio attivo: cimetidina 200 mg;
eccipienti: cellulosa microcristallina, sodio
carbossimetil-amido, amido pregelatinizzato, polivinilpirrolidone,
magnesio stearato, sodio laurilsolfato, idrossipropilmetil-cellulosa,
glicole propilenico, titanio biossido, (nelle quantita' indicate
nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico del bruciore e
dell'iperacidita' dello stomaco occasionali.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.