MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione   all'immissione   in   commercio   della  specialita'
medicinale per uso umano "Germozero Clean"
(GU n.82 del 8-4-2002)
           Estratto decreto A.I.C. n. 92 del 14 marzo 2002
    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  della  specialita'
medicinale   GERMOZERO   CLEAN,   nelle  confezioni:  "spray  cutaneo
soluzione", flacone da 100 ml e "spray cutaneo soluzione", flacone da
150 ml.
    Composizione: 100 g di soluzione contengono:
      principi  attivi:  oleil-dimetil-benzil ammonio cloruro 100 mg;
2-idrossidifenile 20 mg;
      eccipienti:   olio   essenziale  di  citronia,  iso-nonilfenolo
polietilenglicole  etere, alcool isopropilico e acqua depurata (nelle
quantita'  indicate  nella  documentazione  di  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti).
    Titolare  A.I.C.:  Carlo  Erba  OTC  S.p.a.,  con  sede  legale e
domicilio fiscale in Milano, via Robert Koch, 1.2 - codice fiscale n.
08572280157.
    Numeri di A.I.C.:
      "spray  cutaneo soluzione", flacone da 100 ml: n. 032233013 (in
base 10), 0YRPKP (in base 32);
      "spray  cutaneo soluzione", flacone da 150 ml: n. 032233025 (in
base 10), 0YRPL1 (in base 32).
    Officina  di  produzione:  la  produzione,  il  controllo  ed  il
confezionamento  della  specialita'  sopra  indicata  sono effettuati
dalla  societa'  Zeta farmaceutici S.p.a., nello stabilimento sito in
Sandrigo (Vicenza), via Galvani n. 10.
    Indicazioni  terapeutiche: disinfezione e pulizia della cute lesa
(ferite, piaghe, ecc.).
    Classificazione  ai  sensi  dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe: "C".
    Classificazione  ai fini della fornitura: medicinale non soggetto
a prescrizione medica. Medicinale da banco o di automedicazione (art.
3, decreto legislativo n. 539/1992).
    I  lotti  prodotti anteriormente al presente decreto come presidi
medico-chirurgici  ed  aventi  il  numero  di  registrazione 7591 non
potranno piu' essere venduti a decorrere dal centottantunesimo giorno
successivo  a  quello  della pubblicazione del presente decreto nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.