MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione   all'immissione   in   commercio   della  specialita'
medicinale per uso umano "Maxipril"
(GU n.88 del 15-4-2002)

          Estratto decreto AIC/UAC n. 683 del 22 marzo 2002
    Specialita' medicinale: MAXIPRIL.
    Titolare  A.I.C.: Pulitzer italiana S.r.l., via Tiburtina, 1004 -
00156 Roma.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art.  8,  comma  10,  della  legge  n. 537/1993, delibera CIPE 1
febbraio 2001:
      50   compresse   in  blister  PCV/AL  da  25  mg  -  A.I.C.  n.
035448012/MG (in base 10), 11TT6D (in base 32);
      classificazione  ai  sensi  della  legge  n. 537/1993; legge n.
662/1997  e delibera CIPE 1 febbraio 2001; legge 23 dicembre 1999, n.
488,  e legge 23 dicembre 2000, n. 388: classe "A": il prezzo massimo
di   cessione   al   Servizio  sanitario  nazionale  derivante  dalla
contrattazione   dell'azienda  e'  stabilito  in  6,57  euro  (prezzo
ex-factory, IVA esclusa). Il prezzo al pubblico definito in base alle
quote  di  spettanza  alla  distribuzione di cui allo schema allegato
alla  delibera  CIPE  richiamata nelle premesse e' di 10,85 euro (IVA
inclusa);
      24   compresse   in  blister  PCV/AL  da  50  mg  -  A.I.C.  n.
035448024/MG (in base 10), 11TT6S (in base 32);
      classificazione  ai  sensi  della  legge  n. 537/1993; legge n.
662/1997  e delibera CIPE 1 febbraio 2001; legge 23 dicembre 1999, n.
488,  e legge 23 dicembre 2000, n. 388: classe "A": il prezzo massimo
di   cessione   al   Servizio  sanitario  nazionale  derivante  dalla
contrattazione   dell'azienda  e'  stabilito  in  5,63  euro  (prezzo
ex-factory, IVA esclusa). Il prezzo al pubblico definito in base alle
quote  di  spettanza  alla  distribuzione di cui allo schema allegato
alla  delibera  CIPE  richiamata  nelle premesse e' di 9,30 euro (IVA
inclusa).
    Forma farmaceutica: compresse.
    Composizione: una compressa contiene:
      principio attivo: 25 mg o 50 mg di captopril;
      eccipienti:  cellulosa  microcristallina,  lattosio monoidrato,
amido di mais pregelatinizzato acido stearico.
    Classificazione  ai  fini  della  fornitura:  da  vendersi dietro
presentazione di ricetta medica.
    Produzione: Delta Ltd Hafnarfjordur Islanda.
    Indicazioni   terapeutiche:   captopril   e'   indicato   per  il
trattamento di: ipertensione e insufficienza cardiaca congestizia.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale &d ;della Repubblica italiana.