Estratto provvedimento A.I.C. n. 155 del 25 marzo 2002
Medicinale: GAVISCON.
Titolare A.I.C.: Reckitt Benckiser Healthcare Limited, con sede
legale e domicilio fiscale in HU8 7DS HULL (UK), Dansom Lane, Gran
Bretagna (GB).
Variazione A.I.C.: modifica schema posologico; modifica stampati
su richiesta ditta.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata: si autorizza la modifica dello schema posologico
(punto 4.2 del riassunto delle caratteristiche del prodotto) e la
modifica degli stampati relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 024352039 - "sospensione orale" flacone 200 ml.
I lotti gia' prodotti e non ancora distribuiti dovranno essere
posti in commercio con gli stampati conformi al presente
provvedimento.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
al centottantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana del presente
provvedimento.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.