MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano "Codipront"
(GU n.94 del 22-4-2002)
       Estratto provvedimento A.I.C. n. 5 del 18 gennaio 2002
    Medicinale: CODIPRONT.
    Titolare  A.I.C.:  Bracco  S.p.a.,  con  sede  legale e domicilio
fiscale  in  Milano, via Egidio Folli, n. 50 - c.a.p. 20134 (Italia),
codice fiscale n. 00825120157.
    Variazione   A.I.C.:   altre  modifiche  di  eccipienti  che  non
influenzano la biodisponibilita' (B13).
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di  seguito  indicata:  e'  approvata  la  modifica degli eccipienti.
Pertanto la composizione del medicinale risulta cosi' modificata:
      principi attivi: invariati;
      eccipienti:  da: sorbitolo soluzione 38,3 g, aroma di albicocca
1,39  g,  amberlite XE 69 (resina a scambio ionico) da 1,06 a 1,04 g,
carragenine  500 mg, metile p-idrossibenzoato 233,3 mg, sodio citrato
177,8 mg, propile p-idrossibenzoato 100 mg, saccarina sodica 31,1 mg,
acqua depurata q.b. a 100 ml; a: sorbitolo soluzione 38,3 g, aroma di
albicocca  1,39 g, carragenine 500 mg, metile p-idrossibenzoato 233,3
mg, sodio citrato 177,8 mg, propile p-idrossibenzoato 100 mg potassio
cloruro 27 mg, saccarina sodica 36,55, acqua q.b. a 100 ml.
    Conseguentemente viene aggiornato il processo produttivo.
    Relativamente  alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 021777026
- sciroppo 90 ml.
    Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 021777026
- "0,2% + 0,07% sciroppo" flacone 90 ml.
    I  lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.