Provvedimento n. 49 del 15 aprile 2002
Specialita' medicinale per uso veterinario: ORBENIN EXTRA, nelle
confezioni scatola da 12 siringhe monouso, scatola da 4 siringhe
monouso, 24 siringhe monodose, 12 siringhe da 4,5 ml, 24 siringhe da
4,5 ml - A.I.C. n. 101945.
Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.p.a., con sede legale in Latina
- s.s. 156 km 50 - codice fiscale n. 06954380157.
Oggetto del provvedimento: richiesta di sito alternativo per la
produzione del principio attivo.
E' autorizzata la produzione del principio attivo benzatina
cloxacillina per la specialita' medicinale in questione anche presso
l'officina farmaceutica dell'Istituto biochimico italiano di Aprilia
(Latina).
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.