Provvedimento n. 47 del 15 aprile 2002
Specialita' medicinale per uso veterinario: RIMADYL iniettabile
(carprofen) - soluzione iniettabile per cani - nella confezione
flacone da 20 ml - A.I.C. n. 102191119.
Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.p.a. con sede legale e domicilio
fiscale in Latina - s.s. 156 km 50 - codice fiscale n. 00192900595.
Oggetto: richiesta di modifica stampati comprendente la modifica
della "Posologia e modalita' d'uso".
E' ora autorizzata la modifica dei testi degli stampati
aggiungendo alla voce "Posologia e modalita' d'uso" la seguente
frase:
Allo scopo di estendere l'effetto analgesico ed
anti-infiammatorio al periodo post operatorio la terapia parenterale
con Rimadyl iniettabile puo' essere seguita da un trattamento, fino a
5 giorni, con Rimadyl compresse alla dose di 4 mg/kg/die.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Provvedimento n. 48 del 15 aprile 2002
Specialita' medicinale per uso veterinario: RIMADYL compresse
(carprofen) - compresse per cani - nelle confezioni 100 compresse da
20 mg, 100 compresse da 50 mg, 10 compresse da 20 mg, 10 compresse da
50 mg, 20 compresse da 20 mg, 20 compresse da 50 mg, 50 compresse da
20 mg, 50 compresse da 50 mg, 6 compresse da 20 mg, 6 compresse da 50
mg - A.I.C. n. 102191.
Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Latina - s.s. 156 Km 50 - codice fiscale n.
00192900595.
Oggetto: richiesta di modifica stampati comprendente la modifica
della "Posologia e Modalita' d'uso" e delle "Indicazioni".
E' ora autorizzata la modifica dei testi degli stampati
aggiungendo alla voce "Posologia e Modalita' d'uso" la seguente
frase:
Allo scopo di estendere l'effetto analgesico ed
anti-infiammatorio al periodo post-operatorio la terapia parenterale
con Rimadyl Iniettabile puo' essere seguita da un trattamento, fino a
5 giorni, con Rimadyl compresse alla dose di 4 mg/kg/die,
e alla voce Indicazioni:
Rimadyl compresse puo' essere utilizzato anche per la terapia
del dolore post-operatorio.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.