Estratto provvedimento UPC/II/1147 dell'8 aprile 2002
Specialita' medicinale: BOOSTRIX.
Confezioni:
A.I.C. n. 034813016/M - 0,5 ml 1 flaconcino di sospensione
iniettabile DTPA vaccino;
A.I.C. n. 034813028/M - 0,5 ml 10 flaconcini di sospensione
iniettabile DTPA vaccino;
A.I.C. n. 034813030/M - 0,5 ml 20 flaconcini di sospensione
iniettabile DTPA vaccino;
A.I.C. n. 034813042/M - 0,5 ml 25 flaconcini di sospensione
iniettabile DTPA vaccino;
A.I.C. n. 034813055/M - 0,5 ml 50 flaconcini di sospensione
iniettabile DTPA vaccino;
A.I.C. n. 034813067/M - 0,5 ml 1 siringa preriempita senza ago
di sospensione iniettabile DTPA vaccino;
A.I.C. n. 034813079/M - 0,5 ml 10 siringhe preriempite senza
ago di sospensione iniettabile DTPA vaccino;
A.I.C. n. 034813081/M - 0,5 ml 20 siringhe preriempite senza
ago di sospensione iniettabile DTPA vaccino;
A.I.C. n. 034813093/M - 0,5 ml 25 siringhe preriempite senza
ago di sospensione iniettabile DTPA vaccino;
A.I.C. n. 034813105/M - 0,5 ml 50 siringhe preriempite senza
ago di sospensione iniettabile DTPA vaccino;
A.I.C. n. 034813117/M - 0,5 ml 1 siringa preriempita con ago di
sospensione iniettabile DTPA vaccino;
A.I.C. n. 034813129/M - 0,5 ml 10 siringhe preriempite con ago
di sospensione iniettabile DTPA vaccino;
A.I.C. n. 034813131/M - 0,5 ml 20 siringhe preriempite con ago
di sospensione iniettabile DTPA vaccino;
A.I.C. n. 034813143/M - 0,5 ml 25 siringhe preriempite con ago
di sospensione iniettabile DTPA vaccino;
A.I.C. n. 034813156/M - 0,5 ml 50 siringhe preriempite con ago
di sospensione iniettabile DTPA vaccino.
Titolare A.I.C.: Glaxosmith Kline S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0210/001-002/W002.
Tipo di modifica: modifica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: compliance con le linee guida europee sulla
TSE.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.