MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano "Atenololo"
(GU n.149 del 27-6-2002)
             Estratto decreto G n. 265 del 6 giugno 2002
    All'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del medicinale
generico  ATENOLOLO,  rilasciata alla societa' Errekappa euroterapici
S.p.a.,  con  sede  legale  e  domicilio  fiscale in Milano, via Ciro
Menotti, 1/A, codice fiscale n. 09674060158, e' apportata la seguente
modifica.
    In  sostituzione  della  confezione "14 compresse 100 mg" (codice
A.I.C.  n.  029533015\G)  viene  autorizzata  la  confezione  "100 mg
compresse" 42 compresse (codice A.I.C. n. 029533027\G).
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
    Confezione:   "100  mg  compresse"  42  compresse"  -  A.I.C.  n.
029533027\G (in base 10), 0W58V3 (in base 32).
    Classe: "A".
    Il  prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4 della
legge  23  dicembre 1998, n. 448, all'art. 36, comma 9 della legge 27
dicembre  1997,  n.  449,  e  dell'art. 3 del decreto-legge 15 aprile
2002, n. 63.
    Forma farmaceutica: compressa.
    Validita'   prodotto   integro:  trentasei  mesi  dalla  data  di
fabbricazione.
    Classificazione  ai  fini  della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
    Produttore  e  controllore  finale:  Doppel  farmaceutici S.r.l.,
stabilimento  sito in Piacenza (Italia), Stradone Farnese, 118 (tutte
"produzione, confezionamento e controlli").
    Composizione: ogni compressa contiene:
      principio attivo: atenololo 100 mg;
      eccipienti:  magnesio carbonato 175 mg; amido di mais 119,4 mg;
sodio  laurilsolfato  6,6 mg; gelatina 4 mg; magnesio stearato 10 mg;
talco 3 mg.
    Indicazioni terapeutiche: ipertensione arteriosa, compresa quella
di  origine  renale;  angina  pectoris;  aritmie;  intervento precoce
nell'infarto miocardico acuto.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
    I  lotti  gia'  prodotti,  contraddistinti  dai  numeri di codice
029533015\G  possono  essere mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.