MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  di
alcune specialita' medicinali per uso umano
(GU n.150 del 28-6-2002)

              Estratto decreto n. 266 del 6 giugno 2002
    La  titolarita'  delle autorizzazioni all'immissione in commercio
dei  sotto  elencati  medicinali  fino ad ora registrati a nome della
societa'  Asta  medica  AG,  con  sede  in  Weismullerstrasse,  45  -
Francoforte - Germania:
    Medicinale ENDOXAN ASTA.
    Confezione A.I.C. n.:
      015628011 - 50 confetti 50 mg;
      015628023 - 10 flaconcini 200 mg;
      015628035 - l flac. 500 mg;
      015628047 - l flac. l g.
    Medicinale HOLOXAN.
    Confezione A.I.C. n.:
      023779059 - IV l flaconcino 2000 mg (sospesa);
      023779061   -   "1  g  polvere  per  soluzione  iniettabile"  1
flaconcino.
    Medicinale HONVAN.
    Confezione A.I.C. n.:
      012153019 - IV 10 fiale 5,2 ml;
      012153021 - 50 compresse.
    Medicinale MILTEX.
    Confezione A.I.C. n. 032131017 - "6% soluzione cutanea" 1 flacone
soluzione da 10 ml.
    Medicinale UROMITEXAN.
    Confezione A.I.C. n.:
      025312024 - IV 15 fiale 4 ml 400 mg;
      025312036  -  "multidose 1 g" 1 flaconcino di soluzione per uso
endovenoso da 10 ml/1 g;
      025312048  -  "multidose 5 g" 1 flaconcino di soluzione per uso
endovenoso da 50 ml/5 g;
      025312051 - 10 compresse rivestite 400 mg (sospesa);
      025312063 - 20 compresse rivestite 400 mg (sospesa);
      025312075 - 50 compresse rivestite 400 mg (sospesa);
      025312087 - 10 compresse rivestite 600 mg (sospesa);
      025312099 - 20 compresse rivestite 600 mg (sospesa);
      025312101 - 50 compresse rivestite 600 mg (sospesa),
e'  ora  trasferita  alla societa': Baxter oncology GMBH, con sede in
Daimlestrasse,  40  -  Frankfurt  -  Germania,  con  variazione della
denominazione del medicinale Endoxan Asta a Endoxan Baxter.
    I  lotti  dei medicinali prodotti a nome del vecchio titolare non
possono  piu' essere dispensati al pubblico a partire dal 181o giorno
successivo  alla  data  di  pubblicazione  del presente decreto nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
    Il  presente  decreto  ha  effetto dal giorno della pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.