Provvedimento n. 103 del 2 luglio 2002
Specialita' medicinale per uso veterinario: STAPENOR RETARD nella
confezione 4 tubi siringa da 7,5 g - A.I.C. n. 100391010.
Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a., con sede legale in Milano - viale
Certosa n. 130 - codice fiscale n. 05849130157.
Oggetto del provvedimento: variazione tipo I: modifica variazione
autorizzazione fabbricazione.
E' autorizzata, per le operazioni terminali di confezionamento
(etichettatura, inscatolamento, inserimento del foglio illustrativo)
della specialita' medicinale per uso veterinario suindicata, oltre
l'officina KVP-Kiel (Germania) anche l'officina Bayer S.p.a. sita in
Garbagnate (Milano).
Pertanto la confezione della specialita' medicinale per uso
veterinario suddetta dovra' essere posta in commercio con stampati
illustrativi cosi' come approvati in precedenza da questa
amministrazione, fatte salve le modifiche di cui sopra.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.