Provvedimento R n. 150 del 20 giugno 2002
Rinnovo fino al 31 dicembre 2002 del medicinale veterinario ad
azione immunologica BIO LEPTO: vaccino inattivato, in adiuvante
oleoso, contro la leptospirosi dei suini.
Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.a., con sede legale in Milano,
via Vittor Pisani n. 16 - codice fiscale n. 00221300288.
Produttore: il titolare dell'A.I.C. nell'officina di produzione
sita in Noventa Padovana (Padova).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 40 dosi (100 ml) - A.I.C. n. 101094011;
flacone da 20 dosi (50 ml) - A.I.C. n. 101094023.
Composizione: ogni dose di vaccino da 2,5 ml contiene:
principi attivi: leptospira hyos con titolo, prima della in
attivazione, non inferiore a 4x 10^8, leptospira pomona con titolo,
prima della in attivazione, non inferiore a 4x 10^8, leptospira
bratislava con titolo, prima della in attivazione non inferiore a 4x
10^8;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti;
conservanti: cosi' come indicato nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: suini da riproduzione.
Indicazioni terapeutiche: profilassi vaccinale della
leptospirosi.
Tempi di sospensione: nulli.
Validita': 24 mesi.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.