MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano "Influsoma"
(GU n.228 del 28-9-2002)
     Estratto provvedimento A.I.C. n. 545 del 25 settembre 2002

    Medicinale: INFLUSOMA.
    Titolare  A.I.C.: societa' Istituto Sieroterapico Berna r.l., con
sede legale e domicilio fiscale in Como, via Bellinzona n. 39, codice
fiscale n. 00190430132.
    Variazione A.I.C.:
      nuovo metodo di determinazione delle proteine in accordo con la
Farmacopea europea;
      modifica del metodo di determinazione dell'ovalbumina;
      modifica  al  1/2  4.3  del riassunto delle caratteristiche del
prodotto relativamente all'introduzione dell'antibiotico Neomicina.
    L'autorizzazione   all'immissione  in  commercio  del  medicinale
"Influsoma" nella forma e confezioni:
      "sospensione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo"
1 siringa preriempita da 0,5 ml - A.I.C. n. 035093018 (in base 10);
      "sospensione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo"
10 siringhe preriempite da 0,5 ml - A.I.C. n. 035093020 (in base 10).
    E' modificata come di seguito specificato:
      nuovo metodo di determinazione delle proteine in accordo con la
Farmacopea europea;
      modifica del metodo di determinazione dell'ovalbumina;
      modifica  al  1/2  4.3  del riassunto delle caratteristiche del
prodotto relativamente all'introduzione dell'antibiotico Neomicina.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.