MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano "Inflexal V"
(GU n.228 del 28-9-2002)
     Estratto provvedimento A.I.C. n. 546 del 25 settembre 2002

    Medicinale: INFLEXAL V.
    Titolare  A.I.C.: societa' Istituto Sieroterapico Berna r.l., con
sede legale e domicilio fiscale in Como, via Bellinzona n. 39, codice
fiscale n. 00190430132.
    Variazione A.I.C.:
      nuovo metodo di determinazione delle proteine in accordo con la
Farmacopea europea;
      modifica del metodo di determinazione dell'ovalbumina;
      modifica  al  1/2  4.3  del riassunto delle caratteristiche del
prodotto relativamente all'introduzione dell'antibiotico Neomicina.
    L'autorizzazione   all'immissione  in  commercio  del  medicinale
"Inflexal V" nella forma e confezioni:
      siringa  preriempita sosp. iniett. 0,5 ml - A.I.C. n. 033658016
(in base 10);
      10  siringhe  preriempite  sosp.  iniett.  0,5  ml  - A.I.C. n.
033658028 (in base 10), e' modificata come di seguito specificato:
        nuovo  metodo di determinazione delle proteine in accordo con
la Farmacopea europea;
        modifica del metodo di determinazione dell'ovalbumina;
        modifica  al  1/2 4.3 del riassunto delle caratteristiche del
prodotto relativamente all'introduzione dell'antibiotico Neomicina.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.