Estratto decreto AIC/UAC n. 726 del 6 settembre 2002
Specialita' medicinale: YARINA.
Titolare A.I.C.: Farmades S.p.a. - via di Tor Cerevare, 282 -
00155 Roma.
Confezioni autorizzate numeri di A.I.C. e classificazione ai
sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
6x21 compresse rivestite con film in blister - A.I.C. n.
034783035/M (in base 10), 115HTV (in base 32);
13x21 compresse rivestite con film in blister - A.I.C. n.
034783047/M (in base 10), 115HV7 (in base 32).
Forma farmaceutica: compresse rivestite con film.
Composizione: 1 compressa film rivestita contiene:
principio attivo: 3 mg di drospirenone e 30 mcg di
etinilestradiolo;
eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, amido
pregelatinizzato, polivinilpirrolidone 25.000, magnesio stearato,
ipromellosa, polietilenglicole 6.000, talco, titanio diossido (E171),
ossido di ferro giallo (E172).
Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993 decreto
ministeriale del 5 luglio 1996: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: da vendersi dietro
presentazione di ricetta medica.
Produzione: Schering GmbH und Co. Produktions KG Weimar -
Germania.
Confezionamento e controllo: Schering AG Berlino - Germania.
Indicazioni terapeutiche: contraccezione orale.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.