Estratto provvedimento A.I.C. n. 515 del 9 settembre 2002
Medicinale: ENDOXAN BAXTER.
Titolare A.I.C.: Baxter Oncology GmbH, con sede legale e
domicilio fiscale in Frankfurt, Daimlestrasse, 40, c.a.p. 60314,
Germania (DE).
Variazione A.I.C.: modifica eccipienti.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata: principio attivo invariato;
eccipienti: eliminazione del sodio cloruro;
relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 015628023 - "200 mg polvere per soluzione
iniettabile"10 flaconi;
A.I.C. n. 015628035 - "500 mg polvere per soluzione
iniettabile" 1 flacone;
A.I.C. n. 015628047 - "1 g polvere per soluzione iniettabile"
1 flacone.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.