MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione   all'immissione   in   commercio   della  specialita'
medicinale per uso umano "Saridon"
(GU n.295 del 17-12-2002)
            Estratto decreto n. 543 del 15 novembre 2002
    E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: SARIDON,
anche  nella  forma  e  confezione;  "compresse"  20  compresse  alle
condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
    Titolare  A.I.C.:  Roche  S.p.a.,  con  sede  legale  e domicilio
fiscale in Milano, Piazza Durante n. 11, c.a.p. 20131, codice fiscale
n. 00747170157.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione: "compresse" 20 compresse;
      A.I.C. n. 004336107 (in base 10) 044BHC (in base 32);
      forma farmaceutica: compressa;
      classe: "C".
    Classificazione  ai fini della fornitura: medicinale non soggetto
a  prescrizione  medica  -  medicinale  da banco o di automedicazione
(art. 3 decreto legislativo n. 539/1992).
    Validita prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione.
    Produttore:  Roche S.p.a. - Officina di Segrate stabilimento sito
in   Segrate  (Milano),  via  Morelli  n.  2  (produzione  completa);
Laboratoires  Roche Nicholas S.A. - Officina di Gaillard stabilimento
sito  in  Gaillard  (Francia),  Rue  de  l'industrie  33  (produzione
completa).
    Composizione: ogni compressa contiene:
      principio  attivo:  paracetamolo  250 mg; propifenazone 150 mg;
caffeina 25 mg;
      eccipienti:  cellulosa  microgranulare  95  mg;  amido  42  mg;
idrossipropil-metil-cellulosa  12 mg; polivinilpolipirrolidone 10 mg;
talco 9,8 mg; magnesio stearato 5 mg; silice precipitata 1,2 mg.
    Indicazioni   terapeutiche:   trattamento  sintomatico  di  stati
dolorosi  acuti  (mal  di  testa;  mal  di  denti;  nevralgie; dolori
mestruali) e di stati febbrili.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.