Estratto provvedimento n. 201 del 9 dicembre 2002
Medicinale veterinario prefabbricato: COLISTINA SOLFATO 12%
LIQUIDA TREI.
Richiestadi variazione di eccipienti.
Titolare A.I.C.: Industria Italiana Integratori - TREI S.p.a.,
via Pietro Bembo, n. 12, Modena.
Confezioni:
flacone da 1 kg, A.I.C. n. 102559010;
flacone da 5 kg, A.I.C. n. 102559022;
bag in box da 5 kg, A.I.C. n. 102559034.
Oggetto del provvedimento: modifica di composizione limitatamente
all'eccipiente.
Si autorizza per il medicinale veterinario prefabbricato indicato
in oggetto, la sostituzione dell'eccipiente:
da glicole propilenico 100 g - acqua depurata q.b. a 1000 g;
ad alcool benzilico 10 g - acetato di sodio 4,56 g - acido
acetico 0,504 g - acqua depurata q.b. a 1000 g.
Le confezioni del medicinale veterinario prefabbricato devono
essere poste in commercio con stampati cosi' come approvati
precedentemente da questa amministrazione, fatta salva la modifica
riguardante l'eccipiente.
I lotti gia' prodotti, con la vecchia composizione, in precedenza
autorizzata possono rimanere in commercio fino alla scadenza indicata
in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.