Estratto decreto n. 590 del 10 dicembre 2002
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale:
LAMPOCLOD, anche nelle forme e confezioni: "100 mg/3,3 ml soluzione
iniettabile" 6 fiale, alle condizioni e con le specificazioni di
seguito indicate.
Titolare A.I.C.: Mastelli S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in Sanremo, via Bussana Vecchia n. 32 - c. a. p. 18032
Italia, codice fiscale n. 000696330085.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
confezione: "100 mg/3,3 ml soluzione iniettabile" 6 fiale -
A.I.C. n. 035002031 (in base 10) - 11D5PH (in base 32).
forma farmaceutica: soluzione iniettabile;
classe: "C";
classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di
fabbricazione.
Produttore: Infosint s.a. stabilimento sito in Svizzera,
Campocologno (tutte).
Composizione: ogni fiala contiene:
principio attivo: disodio clodronato 100 mg;
eccipienti: sodio bicarbonato; acqua per preparazioni
iniettabili q.b. a 3,3 ml.
Indicazioni terapeutiche: osteolisi tumorali, mieloma multiplo,
iperparatiroidismo primario, prevenzione e trattamento della
osteoporosi postmenopausale.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.