Estratto provvedimento A.I.C. n. 794 del 17 dicembre 2002
Medicinale: ISOGYN.
Titolare A.I.C.: Finderm Farmaceutici S.r.l., con sede legale e
domicilio fiscale in Catania, via Alcide de Gasperi, 165/b, c.a.p.
95100, Italia, codice fiscale n. 03115090874.
Variazione A.I.C.: aggiunta, eliminazione, sostituzione degli
accessori associati al medicinale (B3) - modifica standard-terms.
E' approvata la modifica relativa all'aggiunta di accessori
all'interno della confezione da 1 applicatore pluriuso a 6
applicatori monouso,
relativamente alla confezione sottoelencata:
A.I.C. n. 025358045 - "1 g/100 g crema vaginale" tubo 30 g.
Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
A.I.C. n. 025358019 - "1% crema dermatologica" tubo 20 g;
A.I.C. n. 025358045 - "1% crema vaginale" 1 tubo da 30 g + 6
applicatori monouso;
A.I.C. n. 025358058 - "600 mg ovulo vaginale" 1 ovulo.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.