Estratto decreto n. 598 del 17 dicembre 2002
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale:
DIARSTOP, anche nelle forme e confezioni: "1,5 mg capsule rigide", 12
capsule, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
Titolare A.I.C.: Giuliani S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Milano, via Palagi n. 2 - c.a.p. 20129, codice fiscale n.
00752450155.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993.
Confezione: "1,5 mg capsule rigide" 12 capsule.
A.I.C. n. 028466023 (in base 10), 0V4QV7 (in base 32).
Forma farmaceutica: capsula rigida.
Classe: "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto
a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione
(art. 3 decreto legislativo n. 539/1992).
Validita' prodotto integro: 60 mesi dalla data di fabbricazione
Produttore: Cosmo S.p.a. stabilimento sito in Lainate - Milano,
via C. Colombo n. 1 (tutte).
Composizione: 1 capsula rigida contiene:
principio attivo: Loperamide cloridrato 1,5 mg;
eccipienti: lattosio monoidrato 85,2 mg; amido di mais 26 mg;
talco 6 mg; magnesio stearato 1,3 mg; gelatina 37,8041 mg; glicerina
0,0801 mg; eritrosina (E127) 0,0023 mg; indigotina (E132) 0,0457 mg;
ossido di ferro giallo (E172) 0,1944 mg; ossido di ferro nero (E172)
0,1558 mg; titanio biossido 0,7176 mg.
Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico delle diarree
acute.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.