Estratto provvedimento UPC/II/1299 del 2 dicembre 2002
Specialita' medicinale: TRIZADOL.
Confezioni:
034244018/M - 5 mg 3 compresse blister;
034244020/M - 5 mg 6 compresse blister;
034244032/M - 5 mg 12 compresse blister;
034244044/M - 10 mg 3 compresse blister;
034244057/M - 10 mg 6 compresse blister;
034244069/M - 10 mg 12 compresse blister;
034244071/M - RPD 5 mg 3 liofilizzati orali blister;
034244083/M - RPD 5 mg 6 liofilizzati orali blister;
034244095/M - RPD 5 mg 12 liofilizzati orali blister;
034244107/M - RPD 10 mg 3 liofilizzati orali blister;
034244119/M - RPD 10 mg 6 liofilizzati orali blister;
034244121/M - RPD 10 mg 12 liofilizzati orali blister.
Titolare A.I.C.: Sigma-Tau industrie farmaceutiche riunite S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0144/001-004/W16 e
W21.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche
del prodotto nella sezione 4.4 e 4.8.
I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire dal 120o giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente provvedimento.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.