IL DIRIGENTE
Dell'ufficio autorizzazioni alla produzione
- revoche - import export - sistema d'allerta
della Direzione generale della valutazione
dei medicinali e della farmacovigilanza
Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178 e
successive modificazioni ed integrazioni;
Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29 e successive
modificazioni ed integrazioni;
Visto il decreto dirigenziale 8 marzo 2000, pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 61 del 14 marzo 2000,
concernente modalita' di trasmissione da parte delle aziende
farmaceutiche dei dati relativi alla commercializzazione di
medicinali in Italia e all'estero;
Viste le autocertificazioni, con i relativi supporti informatici,
trasmesse dalle aziende farmaceutiche in ottemperanza al suddetto
decreto dirigenziale 8 marzo 2000;
Visto il D.D. n. 800.5/S.L.488-99/D3 del 17 maggio 2002,
concernente la sospensione dell'autorizzazione all'immissione in
commercio per la ditta Laboratori Italiani Vaillant S.r.l. - ai sensi
dell'art. 19, comma 1, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178
e successive modificazioni ed integrazioni, di alcune specialita'
medicinali, tra le quali quella indicata nella parte dispositiva del
presente decreto;
Vista la domanda della ditta Laboratori Italiani Vaillant S.r.l.,
che ha chiesto la revoca della sospensione dell'autorizzazione
all'immissione in commercio disposta con il decreto dirigenziale
sopra indicato, limitatamente alla specialita' medicinale indicata
nella parte dispositiva del presente decreto;
Decreta:
Per le motivazioni esplicitate nelle premesse, e' revocato con
decorrenza immediata - limitatamente alla specialita' medicinale
sotto indicata, il D.D. n. 800.5/S.L.488-99/D3 del 17 maggio 2002, ai
sensi dell'art. 19, comma 2-bis del decreto legislativo 29 maggio
1991, n. 178:
ARGIROFEDRINA:
"spray nasale, soluzione" 1 flacone nebulizzatore - A.I.C. n.
001247 030;
ditta Laboratori Italiani Vaillant S.r.l.
Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta
interessata.
Roma, 9 gennaio 2003
Il dirigente: Guarino