MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  di
alcune   confezioni   della  specialita'  medicinale  per  uso  umano
"Corzen".
(GU n.33 del 10-2-2003)

      Estratto provvedimento U.A.C./II/1333 del 17 gennaio 2003
    Specialita' Medicinale: CORZEN.
    Confezioni:
      034672016/M   -   150   mg  compresse  a  rilascio  prolungato,
30 compresse in blister;
      034672028/M   -   150   mg  compresse  a  rilascio  prolungato,
40 compresse in blister;
      034672030/M   -   150   mg  compresse  a  rilascio  prolungato,
50 compresse in blister;
      034672042/M   -   150   mg  compresse  a  rilascio  prolungato,
60 compresse in blister;
      034672055/M   -   150   mg   compresse  a  rilascio  prolungato
100 compresse in blister;
    Titolare A.I.C.: Duncan Farmaceutici S.p.a..
    n. procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0193/01;
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Modifica  apportata:  modifica stampati a seguito della decisione
della  Commissione  europea C(2002) 4320 del 25 ottobre 2002 relativa
alla  commercializzazione  di  medicinali per uso umano contenenti la
sostanza bupropione.
    I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire dal sessantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione
nella  Gazzetta  Ufficiale  del  presente  provvedimento  per  quanto
riguarda  il  foglio  illustrativo  e  dal  centoventesimo giorno per
quanto riguarda l'etichetta esterna.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.