Estratto provvedimento A.I.C. n. 33 del 10 febbraio 2003
Medicinale: VINORELBINE PIERRE FABRE.
Titolare A.I.C.: Pierre Fabre Italia S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, via G.G. Winckelmann n. 1, c.a.p. 20146
Italia, codice fiscale n. 01538130152.
Variazione A.I.C.: aggiunta/modifica (esclusa eliminazione) delle
indicazioni terapeutiche.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicato: e' approvata la modifica delle indicazioni
terapeutiche. Le nuove indicazioni terapeutiche sono "Vinorelbine
Pierre Fabre" capsule molli e' indicato per il trattamento del
carcinoma polmonare non a piccole cellule e del carcinoma mammario
metastatico.
Relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 028189102 - "20 mg capsule molli" 1 capsula;
A.I.C. n. 028189114 - "30 mg capsule molli" 1 capsula;
A.I.C. n. 028189126 - "40 mg capsule molli" 1 capsula;
A.I.C. n. 028189138 - "80 mg capsule molli" 1 capsula.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.