Estratto decreto n. 14 del 10 febbraio 2003
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio
del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della
societa' Aventis Pharma S.p.a., con sede in piazzale Turr, 5 -
Milano, con codice fiscale n. 00832400154.
Medicinale: INDAMOL; confezione: A.I.C. n. 024619049 "50 confetti
2,5 mg".
e' ora trasferita alla societa': Teofarma S.r.l., con sede in via
Fratelli Cervi, 8 - Valle Salimbene (Pavia), con codice fiscale n.
01423300183.
Produzione, controllo e confezionamento: e' autorizzata la
modifica della produzione completa da Aventis pharma S.p.a., con sede
in viale Europa, 11 - Origgio (Varese) a Teofarma S.r.l., con sede in
viale Certosa, 8/A - Pavia.
E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione della
confezione di seguito indicata:
da A.I.C. n. 024619049 - 50 confetti 2,5 mg a A.I.C. n.
024619049 - "2,5 mg compresse rivestite" 50 compresse.
I lotti dei medicinali prodotti a nome del vecchio titolare non
possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal
centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.