Estratto decreto n. 16 del 10 febbraio 2003
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio
del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della
societa' Aventis Pharma S.p.a., con sede in piazzale Turr, 5 -
Milano, con codice fiscale n. 00832400154.
Medicinale: NEULEPTIL; confezione: A.I.C. n. 020739025 - "10 mg
compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 020739037 - "2g/100 ml gocce
orali, soluzione" flacone 10 ml;
e' ora trasferita alla societa': Teofarma S.r.l., con sede in via
Fratelli Cervi, 8 - Valle Salimbene (Pavia), con codice fiscale n.
01423300183.
Produzione, controllo e confezionamento: e' autorizzata la
modifica della produzione completa come segue:
per la confezione A.I.C. n. 020739025 - "10 mg compresse" 30
compresse da Montefarmaco S.p.a., con sede in via G. Galilei, 7 -
Pero (Milano) ed anche presso Aventis Pharma S.p.a., con sede in
viale Europa, 11 - Origgio (Varese) a Teofarma S.r.l., con sede in
viale Certosa, 8/A - Pavia;
per la confezione 020739037 - "2g/100 ml gocce orali,
soluzione" flacone 10 ml da Aventis pharma S.p.a., con sede in viale
Europa, 11 - Origgio, (Varese) ed anche presso Italchimici S.p.a, con
sede in via Pontina, 5, km 29 - Pomezia (Roma), Aventis pharma
(Waterford) Ltd, con sede in Units 19-21, Ida industrial park,
Waterford Ireland, e Montefarmaco S.p.a., con sede in via
G. Galilei, 7, Pero (Milano) a Teofarma S.r.l., con sede in viale
Certosa, 8/A - Pavia.
I lotti del medicinale prodotti a nome del vecchio titolare non
possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal
centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.