Estratto provvedimento A.I.C. n. 7 del 13 gennaio 2003
Medicinale: PROVERTIN UM TIM 3.
Titolare A.I.C.: Baxter AG, con sede legale e domicilio fiscale
in Vienna, Industriestrasse 72, c.a.p. A 1220, Austria (AT).
Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms.
Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
A.I.C. n. 024748030 - "200 ui polvere e solvente per soluzione
per infusione endovenosa" 1 flacone di polvere da 200 UI + 1 flacone
solvente da 10 ml + set per la ricostituzione ed infusione;
A.I.C. n. 024748042 - "500 ui polvere e solvente per soluzione
per infusione endovenosa" 1 flacone di polvere da 500 UI + 1 flacone
solvente da 10 ml + set per la ricostituzione ed infusione.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.