MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano "Ipnovel"
(GU n.67 del 21-3-2003)

      Estratto provvedimento A.I.C. n. 89 del 20 febbraio 2003

    Medicinale: IPNOVEL.
    Titolare  A.I.C.:  Roche  S.p.a.,  con  sede  legale  e domicilio
fiscale  in  Milano,  piazza  Durante  n.  11  - 20131 Italia, codice
fiscale n. 00747170157.
    Variazione A.I.C.: per adeguamento agli standard terms.
    Sono   autorizzate   le   modifiche   della  denominazione  delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
      A.I.C.  n.  026109037 - "5 mg/ml soluzione iniettabile" 1 fiala
varia a: "5 mg/ml soluzione iniettabile" 1 fiala da 1 ml;
      A.I.C.  n. 026109049 - "15 mg/ml soluzione iniettabile" 1 fiala
varia a: "15 mg/3ml soluzione iniettabile" 1 fiala da 3 ml.
    I  lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.