Estratto provvedimento A.I.C. n. 87 del 20 febbraio 2003
Medicinale: TOBRAMIN.
Titolare A.I.C.: Pulitzer italiana Srl, con sede legale e
domicilio fiscale in Roma, via Tiburtina n. 1004, c.a.p. 00156 -
Italia, codice fiscale n. 03589790587.
Variazione A.I.C.: modifica indicazione dosaggio e standard
terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
da: A.I.C. n. 034599011 - "200 mg/2 ml soluzione sterile per
uso iniettabile" fiala - A.I.C. n. 034599023 - "150 mg/2 ml soluzione
sterile per uso iniettabile" fiala;
a: A.I.C. n. 034599011 - "100 mg/2 ml soluzione iniettabile"
fiala - A.I.C. n. 034599023 - "150 mg/2 ml soluzione iniettabile"
fiala.
relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 034599011 - "200 mg/2 ml soluzione sterile per uso
iniettabile" fiala - A.I.C. n. 034599023 - "150 mg/2 ml soluzione
sterile per uso iniettabile" fiala.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.