MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione   all'immissione   in   commercio   della  specialita'
medicinale per uso umano "Ioxil"
(GU n.90 del 17-4-2003)

        Estratto decreto A.I.C./UAC n. 770 del 28 marzo 2003
    Specialita' medicinale: IOXIL.
    Titolare  A.I.C.:  Laboratorio  italiano  biochimico farmaceutico
Lisapharma S.p.a., via Licinio, 11 - 22036 Erba (Como).
    60 compresse da 5 mg in blister PVC+PVDC e AL+PVC+PVDC.
    Classificazione  ai  sensi  della  legge  n.  537/1993;  legge n.
662/1997  e delibera CIPE 1 febbraio 2001; legge 23 dicembre 1999, n.
488,  legge  23 dicembre  2000,  n.  388, legge 4 aprile 2002, n. 56:
classe "C" - A.I.C. n. 035709017/M (in base 10), 121S2T (in base 32).
    Forma farmaceutica: compresse.
    Composizione: una compressa contiene:
      principio attivo: oxibutinina cloridrato 5 mg;
      eccipienti:  lattosio  monoidrato,  cellulosa microcristallina,
calcio stearato.
    Classificazione  ai  fini  della  fornitura:  da  vendersi dietro
presentazione di ricetta medica.
    Indicazioni   terapeutiche:   incontinenza   urinaria  urgenza  e
pollachiuria  negli  stati  di  vescica instabile. Questo puo' essere
causato  da  instabilita'  idiopatica  del  detrusore  o da disordini
vescicali di origine neurogena.
    Produzione:    S.I.I.T.    Servizio   internazionale   imballaggi
termosaldanti  S.r.l.,  via  Ludovico  Ariosto 50-60 - 20090 Trezzano
S/Naviglio (Milano).
    Controllo:    Laboratorio    italiano   biochimico   farmaceutico
Lisapharma S.p.a., via Licinio, 11-22036 Erba (Como).
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.