Estratto provvedimento n. 66 del 31 marzo 2003
Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica
PRIMODOG 10 flaconi da 1 ml cad. - A.I.C. n. 100162015.
Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.a., con sede in Milano, via
Vittor Pisani n. 16, codice fiscale n. 00221300288.
Oggetto del provvedimento: richiesta modifica processo
produttivo. Si autorizza la modifica del processo produttivo inteso a
ridurre il contenuto proteico del prodotto ed aumentare il titolo
virale della dose vaccinale da 10 elevato a 6.0 a 10 elevato a 6.4
log elevato a 10 DICC50/dose fermi restando il titolo minimo efficace
validato pari a 10 elevato a 5.5 DICC50/dose ed il titolo massimo
validato alla liberazione pari a 10 elevato a 7.2 DICC50/dose.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.