Estratto provvedimento A.I.C. n. 214 del 14 aprile 2003
Medicinale: GLUCOSIO.
Titolare A.I.C.: Fresenius Kabi Italia S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Isola della Scala - Verona, via Camagre, 41 -
43, cap 37063, Italia, codice fiscale n. 00227080231.
Variazione A.I.C.: modifica del condizionamento primario (nella
tipologia e/o nel materiale) per i prodotti sterili.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata: si autorizza la modifica del condizionamento
primario: in alternativa del foglio in freeflex SF150 si autorizza il
foglio M312, relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C . n. 031943552/G - «10% soluzione per infusione
endovenosa» sacca freeflex con sovrasacca 50 ml;
A.I.C. n. 031943564/G - «10% soluzione per infusione
endovenosa» sacca freeflex con sovrasacca 100 ml;
A.I.C. n. 031943576/G - «10% soluzione per infusione
endovenosa» sacca freeflex 250 ml;
A.I.C. n. 031943588/G - «10% soluzione per infusione
endovenosa» sacca freeflex 500 ml;
A.I.C. n. 031943590/G - «10% soluzione per infusione
endovenosa» sacca freeflex 1000 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza in etichetta.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto provvedimento A.I.C. n. 215 del 14 aprile 2003
Medicinale: GLUCOSIO.
Titolare A.I.C.: Fresenius Kabi Italia S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Isola della Scala - Verona, via Camagre, 41 -
43, cap 37063, Italia, codice fiscale n. 00227080231.
Variazione A.I.C.: modifica del condizionamento primario (nella
tipologia e/o nel materiale) per i prodotti sterili.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata: si autorizza la modifica del condizionamento
primario: in alternativa del foglio in freeflex SF150, si autorizza
il foglio M312, relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 031943653/G - «50% soluzione per infusione
endovenosa» sacca freeflex con sovrasacca 50 ml;
A.I.C. n. 031943665/G - «50% soluzione per infusione
endovenosa» sacca freeflex con sovrasacca 100 ml;
A.I.C. n. 031943677/G - «50% soluzione per infusione
endovenosa» sacca freeflex 250 ml;
A.I.C. n. 031943689/G - «50% soluzione per infusione
endovenosa» sacca freeflex 500 ml;
A.I.C. n. 031943691/G - «50% soluzione per infusione
endovenosa» sacca freeflex 1000 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza in etichetta.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.