IL DIRIGENTE
dell'ufficio autorizzazioni alla produzione
- revoche - import export - sistema d'allerta
della Direzione generale della valutazione
dei medicinali e della farmacovigilanza
Vista la legge 23 dicembre 1978, n. 833, art. 6, lettera c);
Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive
modificazioni ed integrazioni;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 6 ottobre 1998, n.
392;
Visto il decreto datato 26 gennaio 1998 con il quale questo
Ministero ha autorizzato la ditta Industrie Chimiche Caffaro S.p.a.
di Milano, a porre in vendita il presidio medico chirurgico «Idrosan»
- registrazione n. 5318;
Vista la nota datata 26 luglio 2002 con la quale l'Ufficio IX di
questa Direzione ha richiesto all'Istituto superiore di sanita' la
verifica della documentazione relativa al presidio medico chirurgico
sopra indicato;
Visto il parere sfavorevole alla conferma della registrazione del
suddetto presidio medico chirurgico espresso dall'Istituto superiore
di sanita' in data 13 novembre 2002;
Vista la nota n. 800.5/R.P.284/809 datata 21 gennaio 2003 con la
quale questa amministrazione ha notificato l'avvio della procedura di
revoca del presidio medico chirurgico oggetto del presente
provvedimento alla ditta Industrie Chimiche Caffaro S.p.a.;
Considerato che, a tuttoggi, la ditta non ha fatto pervenire
controdeduzioni;
Ritenuto, pertanto, di dover procedere alla revoca della
registrazione del suindicato presidio medico chirurgico;
Decreta:
Per le motivazioni esplicitate in premessa, e' revocata la
registrazione del presidio medico chirurgico:
«IDROSAN» - registrazione n. 5318 - Ditta industrie Chimiche
Caffaro S.p.a.
Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta
interessata.
Roma, 12 maggio 2003
Il dirigente: Guarino