MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  di
alcune specialita' medicinali per uso umano
(GU n.145 del 25-6-2003)

Estratto  provvedimento  di modifica di A.I.C. specialita' medicinale
                      n. 321 del 9 giugno 2003

    Societa':  Abbott  S.p.a.,  via  Pontina km 52 - 04010 Campoverde
(Aprilia) - (Latina).
    Specialita'  medicinali:  BAL  BOOTS, BOTROPASE, BRUFEN, DONAMET,
EN,  ENZIPAN,  FROBEN,  ISIMET, KANRENOL, LEVOPRAID, MADAR, MALIASIN,
NOAN, PRIAXIM, SEREUPIN.
    Oggetto   provvedimento   di  modifica:  richiesta  prolungamento
smaltimento scorte.
    I lotti delle confezioni delle specialita' medicinali «Bal Boots»
im  10  fiale  2 ml 100 mg - A.I.C. n. 005212028, «Botropase» im iv 3
fiale  1  ml  -  A.I.C. n. 002780029, «Brufen» 40 g crema - A.I.C. n.
022593065,  «Brufen»  30  compresse  400  mg  -  A.I.C. n. 022593127,
«Brufen»  30  compresse  600  mg  -  A.I.C. n. 022593139, «Brufen» 30
bustine  gran.  600  mg  -  A.I.C.  n.  022593103,  «Brufen»  «600 mg
granulato»  10  bustine  -  A.I.C.  n.  022593178,  «Brufen»  «400 mg
compresse»  10  compresse  -  A.I.C.  n. 022593180, «Donamet» 5 flac.
liof.  500  mg  +  5  f.  solv.  -  A.I.C. n. 028119079, «Donamet» 10
compresse  gastror.  500  mg - A.I.C. n. 028119093, «En» 20 compresse
0,5  mg  -  A.I.C.  n.  023593015, «En» 20 compresse 1 mg - A.I.C. n.
023593039,  «En»  20 compresse 2 mg - A.I.C. n. 023593054, «En» gocce
orali  20 ml - A.I.C. n. 023593078, «En» im iv fleboclisi 3 fiale 0,5
mg - A.I.C. n. 023593080, «En» im iv fleboclisi 3 fiale 2 mg - A.I.C.
n.  023593092,  «En»  im  iv  fleboclisi  3  fiale  5  mg - A.I.C. n.
023593104,  «Enzipan»  80  capsule - A.I.C. n. 027510039, «Froben» 30
confetti  100 mg - A.I.C. n. 024284034, «Froben» Sr 20 capsule 200 mg
-  A.I.C.  n. 024284123, «Froben» flac. 160 ml sciroppo 0,5% - A.I.C.
n. 024284073, «Froben» 0,25% colluttorio 1 flacone 160 ml - A.I.C. n.
024284109,  «Froben» 0,25% soluzione da nebulizzare 1 flacone 15 ml -
A.I.C. n. 024284135, «Isimet» im iv 5 flac. liof. 400 mg + 5 f. solv.
- A.I.C. n. 028168045, «Isimet» 20 compresse gastror. 400 mg - A.I.C.
n.  028168058, «Kanrenol» iv 6 flac. liof. 200 mg + 6 f. solv. 2 ml -
A.I.C.  n.  023745019,  «Kanrenol»  20  compresse  25  mg - A.I.C. n.
023745096,  «Kanrenol»  20  compresse  100  mg - A.I.C. n. 023745072,
«Levopraid»  25  mg  compresse  20  compresse  - A.I.C. n. 026009011,
«Levopraid»  25  mg 2 ml soluzione iniettabile per im iv 6 f - A.I.C.
n. 026009023, «Levopraid» «25 mg/ml gocce orali soluzione» flacone 20
ml  -  A.I.C.  n. 026009035, «Levopraid» «50 mg compresse» blister 20
compresse  -  A.I.C.  n.  026009050, «Levopraid» 50 mg/2 ml soluzione
iniettabile  per im iv 6 f - A.I.C. n. 026009062, «Levopraid» «100 mg
compresse»  blister  20  compresse  - A.I.C. n. 026009047, «Madar» 25
confetti 10 mg - A.I.C. n. 022714036, «Maliasin» 50 confetti 100 mg -
A.I.C.  n.  024332013,  «Maliasin»  50  confetti  25  mg  - A.I.C. n.
024332025,  «Noan»  25 confetti 5 mg - A.I.C. n. 019993017, «Noan» im
iv 3 fiale 10 mg/1 ml - A.I.C. n. 019993031, «Noan» gocce orali 20 ml
- A.I.C. n. 019993043, «Priaxim» 10 bustine lavanda vag. 5 g - A.I.C.
n.  025240045,  «Priaxim»  gel  tubo  30  g  -  A.I.C.  n. 025240058,
«Sereupin»  «20  mg  compresse»  12  compresse - A.I.C. n. 027965019,
«Sereupin»  «20  mg  compresse»  28  compresse - A.I.C. n. 027965033,
prodotti  anteriormente  al  30  novembre  2001 data di pubblicazione
della Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana del decreto n. 628
del  18  ottobre  2001  di cambio di titolarita' intestati al vecchio
titolare,  possono  essere dispensati improrogabilmente per ulteriori
centottanta giorni a partire dal 23 maggio 2003.
    Il   presente   provvedimento  sara'  pubblicato  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.