MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano «Ugurol»
(GU n.156 del 8-7-2003)

              Estratto provvedimento di modifica A.I.C.
          specialita' medicinale n. 354 del 13 giugno 2003
    Specialita' medicinale: UGUROL:
      «250 mg compresse» 20 compresse - A.I.C. n. 021458017/;
      «0,5/5  ml  soluzione  iniettabile  per  uso  intramuscolare  o
endovenoso, per uso orale o locale» 5 fiale - A.I.C. n. 021458029/.
    Societa' Rottapharm S.r.l. - Via Valosa di Sopra, 9 - 20052 Monza
(Milano).
    Oggetto   provvedimento   di  modifica:  richiesta  prolungamento
smaltimento scorte.
    I  lotti  delle  confezioni  della specialita' «Ugurol» - «250 mg
compresse»  20  compresse  - A.I.C. n. 021458017, «Ugurol» - 0,5/5 ml
soluzione  iniettabile  per  uso intramuscolare o endovenoso, per uso
orale o locale» 5 fiale - A.I.C. n. 021458029, prodotti anteriormente
al  22 agosto  2002,  data  di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della  Repubblica  italiana  del  decreto  n.  337 del 18 luglio 2002
possono  essere  dispensati  per  ulteriori centottanta giorni dal 17
agosto 2003.
    Il   presente   provvedimento  sara'  pubblicato  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.