Estratto decreto n. 269 del 16 giugno 2003
E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale NEUREX, rilasciata alla societa' Euro-pharma S.r.l., con
sede in corso Tassoni, 25 - Torino, nelle confezioni:
A.I.C. n. 027078029 «500 mg/4 ml soluzione iniettabile» 5
fiale;
A.I.C. n. 027078056 «1000 mg/4 ml soluzione iniettabile» 3
fiale.
Sono autorizzate, in sostituzione delle precedenti, le
indicazioni terapeutiche come di seguito riportate: «trattamento di
supporto delle sindromi parkinsoniane».
E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione delle
confezioni, di seguito indicate, secondo la lista dei termini
standard della Farmacopea europea - dicembre 2002:
A.I.C. n. 027078029 «500 mg/4 ml soluzione iniettabile» 5 fiale
4 ml;
A.I.C. n. 027078056 «1000 mg/4 ml soluzione iniettabile» 3
fiale 4 ml.
I lotti gia' prodotti delle confezioni del medicinale non possono
piu' essere dispensati al pubblico improrogabilmente a partire dal
centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.