MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Procedura  di  mutuo  riconoscimento della specialita' medicinale per
uso veterinario «Propalin».
(GU n.186 del 12-8-2003)

                  Decreto n. 85 del 24 luglio 2003

    Specialita' medicinale per uso veterinario «PROPALIN» sciroppo.
    Titolare A.I.C.: Vetoquinol SA - Lure Cedex - Francia.
    Rappresentata  in  Italia da: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I.
S.r.l., con sede legale in Ozzano Emilia (BO) - via della Liberta' n.
1-codice fiscale 00416510287.
    Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C.
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
      flacone in HDPE da 30 ml - A.I.C. n. 103612014;
      flacone in HDPE da 100 ml - A.I.C. n. 103612026.
    Composizione: 1 ml contiene:
      principio attivo: Fenilpropanolamina cloridrato 50 mg;
      eccipienti:  soluzione  non cristallizzante a base di sorbitolo
(70% p/v) q.b. ad 1 ml.
    Specie di destinazione: cani.
    Indicazioni  terapeutiche: trattamento dell'incontinenza urinaria
associata ad insufficienza dello sfintere uretrale nella cagna.
    L'efficacia     e'     stata    dimostrata    solo    in    cagne
ovarioisterectomizzate.
    Validita': 24 mesi.
    Tempi di attesa: non pertinenti.
    Regime  di  dispensazione:  da  vendersi  dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria ripetibile.
    Decorrenza  ed  efficacia  del  decreto:  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.