Estratto decreto n. 232 del 16 giugno 2003
E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale FLEBOSIDE, rilasciata alla societa' Acarpia - Servicos
Farmaceuticos LDA, con sede in corso Vinzaglio, 12-bis - Torino,
nelle confezioni:
«300» 30 compresse rivestite - A.I.C. n. 020561027;
IV IM 10 fiale 3 ml - A.I.C. n. 020561041.
Sono autorizzate, in sostituzione delle precedenti, le
indicazioni terapeutiche come di seguito riportate:
«sintomi attribuibili ad insufficienza venosa; stati di
fragilita' capillare».
E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione delle
confezioni, di seguito indicate, secondo la lista dei termini
standard della Farmacopea europea - dicembre 2002:
«3 mg + 300 mg compresse rivestite» 30 compresse - A.I.C. n.
020561027;
«1,5 mg/3 ml + 150 mg/3 ml soluzione iniettabile» 10 fiale 3 ml
- A.I.C. n. 020561041.
I lotti gia' prodotti delle confezioni del medicinale non possono
piu' essere dispensati al pubblico improrogabilmente a partire dal
181° giorno successivo alla data di pubblicazione del presente
decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.