MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  di
alcune   confezioni   della  specialita'  medicinale  per  uso  umano
«Miraxx».
(GU n.189 del 16-8-2003)

        Estratto provvedimento UPC/II/1407 del 23 giugno 2003
    Specialita' medicinale: MIRAXX.
    Confezioni:
      5  compresse  in  blister  PVC  opaco/al  da  25 mg - A.I.C. n.
035497015/M;
      6  compresse  in  blister  PVC  opaco/al  da  25 mg - A.I.C. n.
035497027/M;
      7  compresse  in  blister  PVC  opaco/al  da  25 mg - A.I.C. n.
035497039/M;
      10  compresse  in  blister  PVC  opaco/al  da 25 mg - A.I.C. n.
035497041/M;
      14  compresse  in  blister  PVC  opaco/al  da 25 mg - A.I.C. n.
035497054/M;
      15  compresse  in  blister  PVC  opaco/al  da 25 mg - A.I.C. n.
035497066/M;
      20  compresse  in  blister  PVC  opaco/al  da 25 mg - A.I.C. n.
035497078/M;
      30  compresse  in  blister  PVC  opaco/al  da 25 mg - A.I.C. n.
035497080/M;
      50  compresse  in  blister  PVC  opaco/al (monodose) da 25 mg -
A.I.C. n. 035497092/M;
      500  compresse  in  blister  PVC  opaco/al  monodose da 25 mg -
A.I.C. n. 035497104/M;
      100 compresse in flacone HDPE da 25 mg - A.I.C. n. 035497116/M;
      5  compresse  in  blister  PVC  opaco/al  da  50 mg - A.I.C. n.
035497128/M;
      6  compresse  in  blister  PVC  opaco/al  da  50 mg - A.I.C. n.
035497130/M;
      7  compresse  in  blister  PVC  opaco/al  da  50 mg - A.I.C. n.
035497142/M;
      10  compresse  in  blister  PVC  opaco/al  da 50 mg - A.I.C. n.
035497155/M;
      14  compresse  in  blister  PVC  opaco/al  da 50 mg - A.I.C. n.
035497167/M;
      15  compresse  in  blister  PVC  opaco/al  da 50 mg - A.I.C. n.
035497179/M;
      20  compresse  in  blister  PVC  opaco/al  da 50 mg - A.I.C. n.
035497181/M;
      30  compresse  in  blister  PVC  opaco/al  da 50 mg - A.I.C. n.
035497193/M;
      50  compresse  in  blister  PVC  opaco/al (monodose) da 25 mg -
A.I.C. n. 035497205/M;
      500  compresse  in  blister  PVC opaco/al (monodose) da 50 mg -
A.I.C. n. 035497217/M;
      100 compresse in flacone HDPE da 50 mg - A.I.C. n. 035497229/M;
      2  compresse  in  blister  PVC  /opaco/al  da 50 mg - A.I.C. n.
035497231/M.
    Titolare A.I.C.: Neopharmed S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0478/001-002/W003.
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Modifica  apportata:  aggiornamento  degli stampati in seguito al
rapporto periodico di sicurezza.
    I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire dal sessantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione
del presente provvedimento.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.