MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  di
alcune   confezioni   della  specialita'  medicinale  per  uso  umano
«Niquitin CQ».
(GU n.189 del 16-8-2003)

        Estratto provvedimento UPC/II/1413 del 24 giugno 2003
    Specialita' medicinale: NIQUITIN CQ.
    Confezioni:
      7   cerotti  transdermici  7 mg/24 h  in  bustine  -  A.I.C. n.
034283010/M;
      14  cerotti  transdermici  7 mg/24 h  in  bustine  -  A.I.C. n.
034283022/M;
      7  cerotti  transdermici  14 mg/24 h  in  bustine  -  A.I.C. n.
034283034/M;
      14  cerotti  transdermici  14 mg/24 h  in  bustine  - A.I.C. n.
034283046/M;
      7  cerotti  transdermici  21 mg/21 h  in  bustine  -  A.I.C. n.
034283059/M;
      14  cerotti  transdermici  21 mg/24 h  in  bustine  - A.I.C. n.
034283061/M.
    Titolare A.I.C.: GlaxoSmithKline S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0287/001-003/W006.
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Modifica  apportata:  prolungamento  del periodo di validita' del
prodotto   da   24   a   36  mesi  e  modifica  delle  condizioni  di
conservazione: temperatura non superiore ai 25° C.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.