Estratto decreto n. 310 del 16 giugno 2003
E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale EUCAR, rilasciata alla societa' Salus researches S.p.a.,
con sede in via Aurelia, 58 - Roma, nelle confezioni:
A.I.C. n. 027080011 - 10 flaconcini orali 1000 mg;
A.I.C. n. 027080023 - «2 g sciroppo» 10 flaconcini monodose
(sospesa).
Sono autorizzate, in sostituzione delle precedenti, le
indicazioni terapeutiche come di seguito riportate: deficienze
primarie e secondarie di carnitina.
E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione delle
confezioni, di seguito indicate, secondo la lista dei termini
standard della Farmacopea europea - dicembre 2002:
A.I.C. n. 027080011 - «1 g soluzione orale» 10 contenitori
monodose 10 ml;
A.I.C. n. 027080023 - «2 g sciroppo» 10 contenitori monodose
(sospesa).
I lotti gia' prodotti delle confezioni del medicinale non possono
piu' essere dispensati al pubblico improrogabilmente a partire dal
181° giorno successivo alla data di pubblicazione del presente
decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.