Estratto decreto n. 374 del 28 luglio 2003
E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale COEDIECI rilasciata alla societa' Mitim S.r.l., con sede
in via Rodi, 27 - Brescia, nelle confezioni:
14 capsule 50 mg - A.I.C. n. 027609015;
10 flaconcini orali 50 mg. - A.I.C. n. 027609027.
Sono autorizzate, in sostituzione delle precedenti, le
indicazioni terapeutiche come di seguito riportate: «deficit
congeniti di coenzima Q10».
E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione delle
confezioni, di seguito indicate, secondo la lista dei termini
standard della Farmacopea europea - dicembre 2002:
«50 mg capsule rigide» 14 capsule - A.I.C. n. 027609015;
«50 mg 10 ml polvere e solvente per sospensione orale» 10
flaconcini - A.I.C. n. 027609027.
I lotti gia' prodotti delle confezioni del medicinale non possono
piu' essere dispensati al pubblico improrogabilmente a partire dal
centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.