Estratto decreto n. 296 del 16 giugno 2003
E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale MICROSER, rilasciata alla societa' Prodotti Formenti
S.r.l., con sede in via Correggio, 43 - Milano, nelle confezioni:
A.I.C. n. 022628010 - «8 mg compresse» 30 compresse;
A.I.C. n. 022628022 - «8 mg comprese» 40 compresse (sospesa);
A.I.C. n. 022628034 - «8 mg comprese» 50 compresse;
A.I.C. n. 022628046 - «12,5 mg/ml gocce orali, soluzione»
flacone 30 ml.
Sono autorizzate, in sostituzione delle precedenti, le
indicazioni terapeutiche come di seguito riportate: «sindrome di
Meniere».
I lotti gia' prodotti delle confezioni del medicinale non possono
piu' essere dispensati al pubblico improrogabilmente a partire dal
centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presenle decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.