Estratto provvedimento A.I.C. n. 403 del 17 luglio 2003
Medicinale: HARMONET.
Titolare AIC: Wyeth Medica Ireland, con sede legale e domicilio
fiscale in CO. Kildare, Little Connell Newbridge, Irlanda (IE).
Variazione A.I.C.: Riduzione del periodo di validita'.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
si autorizza la riduzione del periodo di validita' da 4 anni a
3 anni relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 030758015 - 21 compresse rivestite.
E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione della
confezione, gia' registrata, di seguito indicata:
A.I.C. n. 030758015 - 21 compresse rivestite varia: «0,075 mg +
0,02 mg compresse rivestite» 21 compresse.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
al centottantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana del presente
provvedimento.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.