Estratto decreto n. 330 del 17 luglio 2003
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale generico:
FERRO GLUCONATO nella forma e confezione: «80 mg compresse
effervescenti» 30 compresse, alle condizioni e con le specificazioni
di seguito indicate;
Titolare A.I.C.: EG S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in Milano, via Scarlatti Domenico n. 31 c.a.p. 20124, Codice fiscale
12432150154.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
confezione: «80 mg compresse effervescenti» 30 compresse A.I.C.
n. 035366018\G (in base 10) 11R942 (in base 32).
Forma farmaceutica: compressa effervescente.
Classe: «A - Nota 76» ai sensi dell'art. 7, comma 1, della legge
16 novembre 2001, n. 405 come modificato dall'art. 9, comma 5, della
legge 8 agosto 2002 n. 178.
Prezzo: determinato ai sensi dell'art. 36 comma 9 della legge
27 dicembre 1997, n. 449, e dell'art. 70 comma 4, della legge
23 dicembre 1998, n. 448.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992).
Validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione
Produttore: Consorzio farmaceutico e biotecnologico bioprogress a
r.l stabilimento sito in Anagni (Frosinone), strada Paduni n. 240
(produzione, controlli e confezionamento).
Composizione: 1 compressa contiene:
principio attivo: gluconato ferroso 695 mg equivalente a 80 mg
di Fe ++;
eccipienti: acido ascorbico 100 mg; acido citrico 1105 mg;
acido tartarico 200 mg; sodio bicarbonato 613 mg; sodio carbonato
monoidrato 100 mg; sodio saccarinato 5 mg; aspartame 80 mg; aroma
arancio 100 mg; giallo arancio (E 110) 2 mg.
Indicazioni terapeutiche: terapia delle anemie da carenza di
ferro.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.