IL DIRIGENTE
DELL'UFFICIO AUTORIZZAZIONI ALLA PRODUZIONE - REVOCHE - IMPORT-EXPORT
- SISTEMA D'ALLERTA DELLA DIREZIONE GENERALE DELLA VALUTAZIONE DEI
MEDICINALI E DELLA FARMACOVIGILANZA
Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178,
come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto
legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, modificato e integrato dall'art.
29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
Visto il decreto legislativo del 3 febbraio 1993, n. 29, e
successive modificazioni ed integrazioni;
Visto il decreto con il quale e' stata rilasciata l'autorizzazione
all'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata
nella parte dispositiva del presente decreto;
Vista la comunicazione datata 18 giugno 2003 della ditta
Sanofi-Synthelabo S.p.a., rappresentante legale di Sanofi Synthelabo
France S.A.;
Decreta:
L'autorizzazione all'immissione in commercio della sottoindicata
specialita' medicinale di cui e' titolare la ditta Sanofi Synthelabo
France S.A. e' sospesa, ai sensi dell'articolo 19, comma 2, del
decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e successive
modificazioni ed integrazioni:
UROKINASE CHOAY:
«100.000 U.I. polvere e solvente PE soluzione iniettabile» - 1
flaconcino + 1 fiala solvente 5 ml - A.I.C. n. 025718 026.
Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta
interessata.
Roma, 27 agosto 2003
Il dirigente: Guarino