Estratto provvedimento UPC/II/1445 del 16 settembre 2003
Specialita' medicinale: VAXIGRIP.
Confezioni:
A.I.C. n. 026032211/M -«bambini» 1 siringa preriempita con ago
0,25 ml;
A.I.C. n. 026032223/M - «bambini» 10 siringhe preriempite con
ago 0,25 ml;
A.I.C. n. 026032235/M - «bambini» 20 siringhe preriempite con
ago 0,25 ml;
A.I.C. n. 026032247/M - «bambini» 1 siringa preriempita senza
ago 0,25 ml;
A.I.C. n. 026032250/M - «bambini» 10 siringhe preriempite senza
ago 0,25 ml;
A.I.C. n. 026032262/M - «bambini» 20 siringhe preriempite senza
ago 0,25 ml;
A.I.C. n. 026032348/M - «bambini» 1 siringa pre-riempita con
nuovo cappuccio copriago da 0,25 ml;
A.I.C. n. 026032351/M - «bambini» 10 siringhe pre-riempite con
nuovo cappuccio copriago da 0,25 ml;
A.I.C. n. 026032363/M - «bambini» 20 siringhe pre-riempite con
nuovo cappuccio copriago da 0,25 ml.
Titolare A.I.C.: Aventis Pasteur MSD S.n.c.
Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0139/001/W14.
Tipo di modifica: aggiornamento dei ceppi virati per la campagna
di vaccinazione anti-influenzale 2003-2004.
Modifica apportata: i ceppi virali da riportare nella
composizione in principio attivo del vaccino sono i seguenti:
A/Mosca/10/99 (H3N2) - (ceppo equivalente: A/Panama/2007/99
(resvir 17) 7,5\mu g HA;
A/Nuova Caledonia/20/99 (H1N1) - (ceppo equivalente: A/Nuova
Caledonia/20/99 (IVR - 116) 7,5\mu g HA;
B/Hong Kong/330/2001 (ceppo equivalente: B/Shangdong/7/97)
7,5\mu g HA.
I lotti della specialita' medicinale prodotti anteriormente alla
data del presente provvedimento, con la composizione precedentemente
autorizzata e recanti in etichetta l'indicazione della stagione
2002-2003, devono essere ritirati dal commercio e, comunque non
possono piu' essere venduti al pubblico a partire dal giorno
successivo a quello della pubblicazione del presente decreto nella
Gazzetta Ufficiale.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.