Estratto decreto n. 408 del 19 settembre 2003
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio
del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della
societa' LA.FA.RE. S.r.l., con sede in via Sacerdote Benedetto
Cozzolino n. 77 - Ercolano, Napoli, con codice fiscale 00467860631:
medicinale: LASSIFAR;
confezione:
A.I.C. n. 027627013 - 20 bustine monodose 10 g;
A.I.C. n. 027627037 - «65% sciroppo» flacone 200 ml,
e' ora trasferita alla societa': ABC Farmaceutici S.p.a., con sede in
corso Vittorio Emanuele II, 72 - Torino, con codice fiscale
08028050014.
Si autorizza, altresi', la conversione dell'intera autorizzazione
a «medicinale generico» con la conseguente variazione della
denominazione in:
medicinale: LATTULOSIO;
confezione:
20 bustine monodose 10 g - A.I.C. n. 027627013/G;
«65% sciroppo» flacone 200 ml - A.I.C. n. 027627037/G.
Per la confezione 20 bustine monodose 10 g (A.I.C. n.
027627013/G):
classe: «A» ai sensi dell'art. 7, comma 1, della legge 16
novembre 2001, n. 405, come modificato dall'art. 9, comma 5, della
legge 8 agosto 2002, n. 178;
prezzo: determinato ai sensi dell'art. 36, comma 9, della legge
27 dicembre 1997, n. 449, e dell'art. 70, comma 4, della legge
23 dicembre 1998, n. 448.
Per la confezione «65% sciroppo» flacone 200 ml (027627037/G):
restano confermati la classificazione ed il prezzo gia' autorizzati.
I lotti del medicinale «Lassifar», prodotti a nome del vecchio
titolare e contraddistinti dai vecchi codici di A.I.C. (027627013 -
037), possono essere dispensati al pubblico fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.